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ガンの最新治療②：多発性骨髄種に｢サリドマイド治療｣の続編です。 10月4日の日本経済新聞・朝刊に、厚生労働省が、｢サリドマイド｣を多発性骨髄腫の治療薬としての製造販売を了承した、との記事がありました。 記事によりますと、 < 胎児に重大な薬害をもたらし1962年に販売が中止された医薬品｢サリドマイド｣について、厚生労働省薬事・食品衛生審議会は3日、厳重な安全管理を条件に血液がんの一種、多発性骨髄腫の治療薬としての製造販売を了承し、舛添要一厚労相に答申した。今月中旬に正式に再承認され、年内には46年ぶりに販売が始まる見通し。> とのことです。 …保険適用となれば、高額な費用(個人輸入の場合年間100万円だとか…)がかからなくて済みます。多発性骨髄腫の患者さんにとっては、ホッとできる決定ではないでしょうか。 【記事の内容】 以下、記事の内容です。 【｢血液がん｣多発性骨髄腫の治療薬・サリドマイド販売再開へ―厚労省審議会答申。安全管理徹底、年内に】 胎児に重大な薬害をもたらし1962年に販売が中止された医薬品｢サリドマイド｣について、厚生労働省薬事・食品衛生審議会は3日、厳重な安全管理を条件に血液がんの一種、多発性骨髄腫の治療薬としての製造販売を了承し、舛添要一厚労相に答申した。今月中旬に正式に再承認され、年内には46年ぶりに販売が始まる見通し。 サリドマイドは近年、多発性骨髄腫などへの有効性が注目され、患者や医師が個人輸入して使用するケースが急増。2006年8月、藤本製薬(大阪府松原市)が承認申請したが、安全をどう確保するかが課題になっていた。 承認に当たり、患者団体や薬害被害者団体、厚労省などが加わった検討会が｢安全管理手順｣を作成。サリドマイドを扱える医師や薬剤師を登録制にした上で使用する患者のデータを同社内の｢管理センター｣に登録。患者には文書で危険性を説明し同意を取り服用状況を記録する。妊娠検査を受けることも規定した。 同審議会は①安全管理手順の順守②処方は十分な体制、知識のある医療施設、医師に限る③全症例を調査し、定期的に公表する―ことを条件に、販売を再開しても問題ないと判断した。 同省審査管理課は｢必要とする患者に薬を提供すると同時に、二度と薬害を起こさないための安全管理の徹底に努めたい｣としている。販売再開後も、国や被害者による第三者評価委員会を設置し、安全管理の順守状況をチェックする。 【患者ら｢治療の道開けた｣。薬害被害者｢被害出さないで｣】 サリドマイドが承認される見通しとなった3日、患者らは｢道が開けた｣と安堵(あんど)。薬害被害者は｢二度と被害者を出さないで｣と訴えた。 9年前から承認を求めて活動してきた日本骨髄腫患者の会の上甲恭子副代表は｢薬害の歴史を思えば手放しでは喜べないが、やっと(承認に)たどり着いた｣と感慨深い様子。個人輸入では年間100万円もの薬代が必要といい｢治療をあきらめた患者も少なくなかった。今後は保険で治療を受けられる｣と話す。 一方、薬害被害者でつくる財団法人｢いしずえ｣の間宮清事務局長は｢患者の役に立つなら承認は仕方ない。管理のルールが無い個人輸入の状態よりはまし｣と複雑な表情。胎児の奇形の原因になる薬や、重い副作用がある薬はほかにもあると指摘し｢(再承認を)薬の使い方やリスク管理を見直すきっかけにしてほしい｣と強調した。 ▽サリドマイド 国内では催眠鎮痛剤として1958年に販売開始。つわり止めとしても使われたが、胎児の四肢などに重大な障害を引き起こし、62年に販売が中止された。国内の認定被害者は309人。被害者は国と製薬会社を提訴し、74年に和解した。 90年代から多発性骨髄腫やハンセン病などへの有効性が注目され、現在は米国など十数カ国が承認している。血管が新たに成長するのを阻害する作用がある。それが骨髄腫細胞の増殖を抑える一方で、胎児の成長を妨げるのではないかと考えられている。 以上です。 人気ランキングは、10月5日0：00現在で21位…アップ  しました。ありがとうございます。皆様のワンクリックをお待ちしております。 人気ブログランキングへ  マネポケランキングは、現在37位…アップ しました。ありがとうございます。皆様のワンクリックをお待ちしております。マネポケ金融投資ブログランキング！ 
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おはようございます。 |
よちよちアｈル 2008/10/05 09:29 |
よちよちアヒルさん、こんにちは。 |
現役保険営業マン 2008/10/05 13:22 |
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